14部門開展專項活動：嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)

2023-07-10 10:45:52來源：中國新聞網(wǎng)

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據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，近日，國家衛(wèi)生健康委、中央政法委等14部門聯(lián)合印發(fā)《開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項活動工作方案》(以下簡稱“方案”)，于2023年6月至12月在全國開展嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)專項活動，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊由此引發(fā)的各類違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。

據(jù)介紹，近年來，非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等違法犯罪行為時有發(fā)生，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。為規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊買賣精子、買賣卵子、代孕、偽造和買賣出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為，切實維護人民群眾身體健康和生命安全，維護婦女兒童合法權(quán)益，現(xiàn)制定本工作方案。

方案明確，強化與人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的全鏈條管理。加強人類輔助生殖技術(shù)管理。建立健全準(zhǔn)入和退出機制，嚴(yán)格規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)審批和校驗管理，加大對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)開展人類輔助生殖技術(shù)的行政處罰力度。落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，強化責(zé)任意識，加強技術(shù)和人員管理，嚴(yán)禁輔助生殖技術(shù)從業(yè)人員在不具備資質(zhì)或者不具備相應(yīng)技術(shù)類別的機構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)服務(wù)。嚴(yán)禁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單所列的輔助生殖常用藥品處方。

嚴(yán)格患者身份識別管理。經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)落實患者身份識別制度，進一步加強身份識別管理，配備必要的身份識別硬件設(shè)施，至少包括身份證讀卡器、生物識別系統(tǒng)(如指紋、臉像)等，在患者取精、取卵、胚胎移植等關(guān)鍵環(huán)節(jié)核查身份信息。

嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。擬從事人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)經(jīng)營活動的申請人，應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照登記環(huán)節(jié)如實使用“醫(yī)療服務(wù)”條目辦理經(jīng)營范圍登記。在取得衛(wèi)生健康行政部門人類輔助生殖技術(shù)許可前，不得從事人類輔助生殖技術(shù)活動。相關(guān)行政監(jiān)管部門重點排查注冊范圍為醫(yī)療服務(wù)、健康咨詢、母嬰保健等公司，依法處置發(fā)現(xiàn)的違法商業(yè)營銷宣傳行為。

方案指出，加強藥品醫(yī)療器械管理。加強輔助生殖常用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為，嚴(yán)查通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品、醫(yī)療器械行為，督促企業(yè)做好生產(chǎn)、銷售記錄，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。常用藥品包括枸櫞酸克羅米酚(CC)、促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑或拮抗劑、促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、人絨毛膜促性腺激素(hCG)、孕激素和雌激素等。常用輔助生殖器械包括胚胎移植管、輔助生殖穿刺取卵針、體外受精各階段培養(yǎng)液等。

建立健全投訴舉報機制。加強對互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)人類輔助生殖技術(shù)、出生醫(yī)學(xué)證明相關(guān)服務(wù)的監(jiān)管。依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布代孕、非法買賣卵子等相關(guān)信息及廣告的違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)站(APP)。國家衛(wèi)生健康委設(shè)立投訴舉報電話(010-68797979)。各地要向社會公布投訴舉報電話，對群眾反映的案件線索，認(rèn)真調(diào)查核實。

方案要求，嚴(yán)厲打擊違法行為。各地要依法嚴(yán)厲打擊非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)的違法違規(guī)行為，對于存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)追究醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員的法律責(zé)任，撤銷所在機構(gòu)輔助生殖技術(shù)資質(zhì)，對醫(yī)務(wù)人員視情形輕重，責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動，直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對非醫(yī)療機構(gòu)、非醫(yī)務(wù)人員的違法行為予以嚴(yán)厲打擊，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明、買賣出生醫(yī)學(xué)證明的違法行為，情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，將相關(guān)案件移送公安機關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊由非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)引發(fā)的非法采集我國人類遺傳資源、非法運送、郵寄、攜帶我國人類遺傳資源材料出境等違法行為，對危害公眾健康或者社會公共利益，嚴(yán)重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪行為，依法追究刑事責(zé)任。

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